Opokan actigel, 100 mg/g, żel 50 g

OPOKAN ACTIGEL, 100 mg/g, żel

Opis

Lek Opokan Actigel zawiera substancję czynną naproksen, która ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Wskazania do stosowania;

• bóle pourazowe mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia),
• bóle kręgosłupa,
• bóle w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Stosowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Niewielką ilość żelu (około 5 cm wyciśniętego paska) należy nakładać na bolące miejsca 4 do 5 razy na dobę, delikatnie wcierając aż do całkowitego wchłonięcia żelu.

Maksymalna dawka dobowa naproksenu podawana miejscowo wynosi 500 mg (około 25 cm wyciśniętego paska żelu). 5 cm wyciśniętego paska żelu zawiera średnio 100 mg naproksenu. Żel należy nakładać na oczyszczoną suchą skórę. Po każdym nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.

Czas trwania leczenia Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Skład

• Substancją czynną leku jest naproksen. 1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu (w postaci naproksenu sodowego).
• Pozostałe składniki to: dimetylosulfotlenek, etanol 96%, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, woda oczyszczona

Wskazania

• bóle pourazowe mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia),
• bóle kręgosłupa,
• bóle w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stosowanie leku na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych, które występują bardzo rzadko:

• świąd,
• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze),
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
• pieczenie, zaczerwienienie skóry;
• ciężkie reakcje uczuleniowe jak:
• trudności w oddychaniu, napady kaszlu,
• obrzęk twarzy,
• duszność,
• kołatanie serca (nierówne, szybkie bicie serca).

Opokan Actigel zwiększa wrażliwość skóry na światło słoneczne (patrz punkt: Ostrzeżenia i środki ostrożności). Długotrwałe stosowanie żelu, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych charakterystycznych dla ogólnoustrojowego działania naproksenu, jak np.:

• zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zgaga, bóle brzucha);
• nasilenie objawów choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy;
• żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka);
• zaburzenia czynności nerek;
• bóle i zawroty głowy; - osłabienie koncentracji, bezsenność;
• szumy uszne, zaburzenia widzenia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Opokan Actigel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma niewydolność wątroby i (lub) nerek;
• jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy; 2
• jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi;
• jeśli pacjent ma niewydolność krążenia;
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotychczas nie stwierdzono oddziaływania (interakcji) naproksenu stosowanego miejscowo na skórę z innymi lekami. W przypadku długotrwałego stosowania naproksenu na duże powierzchnie skóry może dojść do interakcji.

Równoczesne stosowanie miejscowo innych leków może wywołać lub nasilić ich działanie drażniące. Nie należy więc stosować jednocześnie dwóch leków miejscowo na tę samą powierzchnię skóry.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża Lek Opokan Actigel może być stosowany w I i II trymestrze ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią Leku Opokan Actigel nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Prowadzenie i obsługa maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn